內容來自hexun新聞
安圖生物玩轉技術控，新項目臨床試驗存周期風險
“無論是新藥品還是II、III類醫療儀器都需通過臨床試驗這一關。從申請到最後完成，所耗費的時間周期較長，隨時可能出現試驗中斷的意外”。理財周報IPO實驗室研究員 徐佳/文在生物制品的5大子領域中，體外診斷技術一直是鮮有人涉足的細分。多年來，這一領域長期被跨國巨頭壟斷，國內企業所占的市場份額僅為個位數。然而，這一領域占領全球醫療服務和醫學研究最前沿，同時它也是預防性疾病藥物的關鍵技術之一。作為體外診斷產業發展中一個至關重要的市場，中國在近幾年中不斷湧現出具有市場競爭力體外診斷企業。主營體外診斷劑的鄭州安圖生物工程股份有限公司躍然而現在本次IPO預披露的生物醫藥企業名單中，與熱捧原研藥、首仿藥等一些制藥廠傢不同的是，安圖生物另辟蹊徑，企圖在診斷技術領域站穩腳跟。“苗”傢軍掛帥，以技術突圍安圖生物本次擬發行5300萬新股，老股轉讓2300萬份，轉讓價格與新股發行價格相同。保薦人為招商證券股份有限公司公司。從股東結構來看，安圖實業憑借11923.41萬股，占去74.99%，成為最大股東，Z&F擁有3021萬股，以19%的份額居第二。裕龍投資和啟源投資分列三、四位。很顯然，安圖實業以絕對優勢，大權在握。而它的背後，就是高級實驗師出身的苗擁軍。時光退回到1999年，安圖生物的最前生——鄭州綠科，其實摻雜著老牌國企（鄭州順達鐵路電氣工程有限公司）的身影。當然，經過幾番洗滌之後，如今安圖生物是由2004年的安圖綠科改制而來。1999年-2004年的5年裡，鄭州綠科經歷瞭一次增資和兩次股權轉讓。這些小動作並沒有為綠科帶來什麼實質性的變化。而在更早的1998年，苗擁軍的野心已經蠢蠢欲動瞭。當時，苗還在博賽研究所當著他的副所長，但私下已經和博賽的公關經理吳學煒等人與博賽研究所合資成立安圖工程。不久之後的2002年，苗和吳等人又以個人名義與安圖工程合資設立安圖技術，而安圖技術在2002年到2005年期間，逐步收購瞭鄭州綠科（後更名為安圖綠科）100%股權。收購後，將安圖綠科作為主要運營主體從事業務活動，安圖技術和安圖工程分別於2006年、2010年完成註銷。至此，安圖綠科的雛形已經誕生。而“苗”傢軍掛帥之後，依托博賽生物研究所在精細化工以及微生物顯色培養技術上的優勢，帶著安圖綠科走上瞭診斷技術的新興領域。當年帶走的40多名技術骨幹，以及現在超過30%的科研人員比例，都顯示著“苗”傢軍對技術的絕對自信。此後（2004年-2012年）安圖綠科演變為安圖生物，共發生瞭6次股權轉讓。起初，苗擁軍以個人名義擁有高達89%的股權，後又相繼以安圖工程、安圖技術、安圖實業的身份實現絕對控股權。即便在引入瞭啟源和裕龍兩大資本時，都未有松懈。相比之下，與其共同打拼天下的吳學煒幾乎沒有話語權。不僅如此，安圖生物目前下屬的三傢子公司中，兩傢由苗擁軍100%控股（即安圖儀器、安圖科技），這兩傢均協助安圖生物的體外診斷事業。安圖儀器主要生產第三類醫療器械，安圖技術主要經營銷售體外診斷試劑、藥品。可見，苗傢軍的一人獨大為公司平添更多技術控的意味，而走市場和公關道路的吳學煒隻能是綠葉。行業競爭激烈，主營業務險中求勝公司的主要產品為免疫診斷產品，微生物檢測產品以及相關的配套儀器。2013年的數據顯示，免疫診斷產品以10,643.28的產能位居第一，微生物檢測產品的產能為2,301.20，排在第二位。據財務數據顯示，最近三年，公司營業收入保持持續快速增長的態勢，2011-2013年度公司營業收入分別為21,184.46萬、31,814.63萬元和40,936.46萬元。2012年度、2013年度同比分別增長50.18%、28.67%。回顧2011年至2013年公司的市場占有率分別為1.14%、1、47%和1.62%。盡管數字有著上漲的趨勢，但相較其他國外企業，依舊大比分落後。全球體外診斷產業發展始於20世紀70年代，目前已經進入穩定增長期，國內的體外診斷事業與在國際上落後瞭近10年。目前，羅氏、西門子、強生、梅裡埃等跨國集團依靠其產品質量穩定、技術含量高及設備制造精密的優勢，在全球高端體外診斷市場占據大部分市場份額。除此之外，國內瞄準這個行業的企業也越來越多，盡管大多數為不成氣候的小公司，但也有像科華生物(002022,股吧)、中生北控、上海復興醫藥這樣的上市公司在暗中較勁。科華生物作為國內龍頭企業之一，產品品種齊全，其試劑涵蓋免疫類、生化類以及分子診斷類等領域，目前在診斷試劑方面，正重點開展化學發光和分子診斷等領域的開發。樂觀而言，安圖生物始終堅持打造的產品和儀器一體化研發生產的業務，是與其他單一研發制劑藥品類企業抗衡的優勢所在。公司稱本次募集資金的主要用途為微孔板免疫診斷試劑產能擴大項目、微生物檢測試劑產能擴大項目、磁微粒化學發光法檢測試劑產能擴大項目和體外診斷試劑研發中心建設項目及補充流動資金項目（即年產41135.02萬人份體外診斷試劑）。“目前國內將先進的微孔板診斷技術運用到癌癥的辨診中。”上海一傢專營診斷試劑的研究人員向記者簡要解釋瞭這一技術，“這是一種高靈敏、高特異檢測人血清中腫瘤標志物CA72-4的微孔板化學發光酶免疫分析法。檢測CA72-4的臨床低值血清回收率為98.5%,高值血清回收率為101.3%,顯示瞭良好的準確性.與人體血清中常見腫瘤標志物甲胎蛋白(AFP),癌胚抗原無明顯交叉。”微孔板化學發光診斷試劑作為公司的優勢產品，一直在主營業務收入占據較高比例。公司微孔板化學發光診斷試劑銷售收入逐年穩步增長，2012年和2013年銷售收入分別同比增長35.41%和24.34%，銷售數量分別同比增長43.90%和28.01%。一位市級藥監局的內部人士向記者透露：“無論是新藥品還是II、III類醫療儀器都需通過臨床試驗這一關。從申請到最後完成，所耗費的時間周期較長，隨時可能出現試驗中斷的意外。很多公司在完成瞭一期臨床之後，因為技術原因，無法通過二三期的申請，產品隻能暫停。”值得留意的是，如果公司不斷加大研發力度，這對於積極研發投產的“苗”傢軍而言是巨大的考驗。經銷與直銷帶來的利益與大部分生物制品公司選擇垂直型銷售的模式不同的是，安圖生物更依賴於經銷商。僅少部分直接銷售給各級醫院、體檢中心、第三方檢測機構等終端客戶。對比2011-2013年的數據，來自經銷商主營業務收入分別為884.71萬元（占89.02%）、26,249.18萬元（占86.73%）、35,304.04萬元（占89.73%），而直銷的比例浮動不超過15%。“經銷的帶來的最大的益處是銷售范圍的突破。”來自強生的一位銷售主管向記者解釋。顯而易見，安圖生物早已不僅僅停留在自傢門口，公司主要銷售區域為中南、華東、西南等區域，上述銷售區域主營業務收入合計占主營業務收入的比例在75%左右，公司在保持中南、華東、西南等區域銷售收入整體穩定增長的同時，加大其他區域的營銷力度。“但經銷可能存在的風險是，對垂直型下遊客戶疏於經營。”上述人士繼續表示。而數據顯示，公司的重要經銷商銷售收入均超過75%，如公司過度押寶於重要經銷商，會在銷售業績上受到牽制，而流失重要客戶。（更多獨傢報道請關註新浪微博@理財周報，微信公眾號money-week，以及在蘋果商店及其他應用市場下載理財周報APP）（責任編輯：HN026）
新聞來源http://news.hexun.com/2014-06-23/165935002.html
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